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    三種醫(yī)用口罩需要滿足的技術(shù)指標(biāo)


    醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩(平面口罩)三種,為了保證口罩能發(fā)揮應(yīng)有的防護(hù)效果,以滿足各種醫(yī)療環(huán)境中的防護(hù)需求,這三種醫(yī)用口罩都需要滿足各自的技術(shù)指標(biāo)。

    1、醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:

    (1)過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。

    (2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。

    2、醫(yī)用外科口罩符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力:

    (1)過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;

    (2)細(xì)菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;

    (3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。3、普通醫(yī)用口罩符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB),一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。

     

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